E' stata recentemente pubblicata su Agro Food Industry Hi Tech un'interessante tavola rotonda dedicata alla cannabis. Esperti nella sua estrazione e applicazione nei prodotti alimentari e medicali sono stati invitati a discutere sulla regolamentazione, il futuro del mercato della cannabis e le tendenze globali con un focus sull'Europa, le opinioni dei coltivatori di canapa e molto altro. 

Stuart Cantor - CSO di Groovy Waves - propone un commento d'approfondimento mentre i singoli interventi sono disponilbili a questo link.

Gli esperti coinvolti sono:

HEIKE STIER, Head of Consulting & Strategic Innovation, analyze & realize GmbH 

ANTONIO ZANOTTO, R&D, Q/C Manager, Canapar 

CAMILLA CONTO, Regulatory Affairs, Chemsafe Srl  

LORENZA ROMANESE, Managing Director, EIHA 

CHRISTOPHER SHANAHAN, Global Director of Research, Frost & Sullivan 

JANNE HEIMONEN, Managing Director, Kannaway  

HINANIT KOLTAI,Agriculture Research Organization, Volcani Center, Rishon LeZion, Koltai Lab 

SHARON BLINKOFF, Counsel, Locke Lord 

LUIS SARMENTO, Sales Manager, MH Medical Hemp 

JOHN HOFF, Managing Director, PhytoGro GmbH 

EVELYN CAMPBELL, Marketing & Business Development, The Hemp Company 

DAVID DAGUET, Scientific Director, Vidya Europe 

Nicola D'Anzi

Savio Industrial S.r.l. | Italia

L'industria della cannabis ha avuto un boom sia nel mercato europeo che in quello nordamericano.  Più di 500 milioni di euro sono stati investiti nell'industria della cannabis, e sei paesi hanno annunciato nuove leggi riguardanti la crescita, la vendita o il consumo di cannabis. La Francia, il Regno Unito e la Spagna stanno rivedendo l'attuale legislazione, mentre la Germania, l'Italia e i Paesi Bassi - paesi considerati leader del settore - si stanno concentrando sull'espansione dei programmi medici esistenti (1). Si stima che il mercato avrà un valore di 123 miliardi di euro entro il 2028, dicono i ricercatori di Prohibition Partners (2).  Secondo Frost & Sullivan, nel 2019, il mercato della cannabis medica negli Stati Uniti ha generato oltre 12 miliardi (3).  

La cannabis è un genere di piante da fiore della famiglia delle Cannabaceae, che consiste di tre specie primarie: Cannabis sativa, Cannabis indica e Cannabis ruderalis.  Generalmente, è la specie sativa che è più ricca di cannabidiolo (CBD) mentre la specie indica è più ricca di tetraidrocannabinolo psicoattivo (THC).  La canapa e la marijuana sono classificazioni ampie della cannabis che sono state adottate nella nostra cultura.  La canapa viene coltivata da millenni.  Mentre i semi della pianta di canapa sono ricchi di proteine e olio e non sono psicoattivi, sono i fiori che contengono il CBD o il THC.  "Canapa" o "canapa industriale" sono termini usati per classificare le varietà di cannabis che contengono lo 0,3% o meno di THC (in peso secco).  D'altra parte, la marijuana, che può contenere fino al 30% di THC, è ancora trattata come una sostanza controllata ed è federalmente illegale secondo l'U.S. Controlled Substance Act.  Negli Stati Uniti, affinché i prodotti alimentari e cosmetici derivati dalla canapa possano essere venduti ai consumatori per uso ricreativo o sanitario complementare, devono essere conformi al Farm Bill 2018 e contenere <0,3% di THC (4).  Nell'Unione europea (UE), questo limite è <0,2%.  Tuttavia, è in corso una legislazione per aumentare il livello di THC fino allo 0,3% per essere in linea con i paesi non europei.  In precedenza, il limite dell'UE sul THC nella canapa era dello 0,5% (5).  

La pianta di cannabis contiene centinaia di composti tra cui i dieci principali cannabinoidi, terpeni, flavonoidi.  Tutti questi composti lavorano sinergicamente quando interagiscono con i sistemi endocannabinoidi in tutti i mammiferi per permettere al nostro corpo di funzionare in modo ottimale.  Il CBD non può causare lo "sballo" di una persona ed è responsabile dell'assistenza al dolore, all'infiammazione, all'ansia e all'insonnia.  Gli studi suggeriscono che il CBD può aiutare sia ad addormentarsi che a rimanere addormentati.  Secondo un rapporto del 2018 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), per il CBD non sono stati trovati rischi per la salute pubblica o potenziali abusi (6). 

I prodotti alimentari e gli integratori derivati dalla canapa sono disponibili in un'ampia varietà di forme di dosaggio, tra cui tinture, nanoemulsioni, caramelle, capsule, bevande, biscotti e cioccolatini.  Mentre l'ottobre 2018 ha visto la cannabis diventare legale in Canada sia per scopi ricreativi che medicinali, negli Stati Uniti, rimane un enigma normativo con la Food and Drug Administration (FDA).  

La FDA ha approvato Epidiolex® il 19 aprile 2018.  Questo farmaco è il primo trattamento farmaceutico a base di CBD a base di piante per le convulsioni nei pazienti con due rare e gravi forme di epilessia.  L'enigma esiste perché ora che il CBD purificato è stato approvato dalla FDA come farmaco, legalmente non può essere approvato anche per l'uso in alimenti e integratori alimentari.  Quindi, l'uso degli isolati di CBD nei prodotti alimentari è precluso.  Nel 2019, la FDA ha emesso 15 lettere di avvertimento ai produttori per aver fatto affermazioni simili a farmaci di cura delle malattie sui loro prodotti alimentari a base di CBD umano o animale (7).  La FDA ha affermato che il CBD non può essere aggiunto al cibo o agli integratori alimentari in base alla sua interpretazione del Federal Food, Drug & Cosmetic Act e l'agenzia ha anche dichiarato di non poter concludere che il CBD è generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) per l'uso in alimenti umani o animali.  

La canapa è regolamentata duramente e in modo incoerente nell'UE.  Per esempio, le coltivazioni francesi sono strettamente controllate; solo 20 varietà di canapa possono essere coltivate (ci sono oltre 400 varietà conosciute) (8).  Un percorso di regolamentazione del CBD nell'UE è come "novel food". I nuovi alimenti sono definiti come alimenti che non sono stati consumati in misura significativa nell'UE prima del 15 maggio 1997, e che rientrano in una delle 10 categorie quando sono isolati da piante e loro parti.  Ogni nuovo alimento richiede un esame approfondito della sicurezza da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e un'autorizzazione della Commissione europea (9-10).  Questi due organismi determineranno se il CBD e gli estratti di canapa avranno un futuro nel settore alimentare, o se lo status di droga e l'uso definito nei cosmetici rimarranno l'unica categoria legale per questi ingredienti.  

Mentre la ricerca ha mostrato che il CBD è efficace nel trattamento di alcune condizioni mediche (ad esempio, sintomi psicotici, ansia e convulsioni), e i pazienti sono stati in grado di ridurre la loro dipendenza dai farmaci oppiodi, sono stati riportati effetti avversi per il CBD come complicazioni epatiche, sedazione, disturbi del sonno, e il CBD ha il potenziale di causare interazioni farmaco-farmaco (11).  Inoltre, si conoscono pochissime informazioni sulla farmacocinetica e la biodisponibilità del CBD nell'uomo (12).  Mentre sono necessarie ulteriori ricerche cliniche e tossicologiche, e i pazienti dovrebbero sempre chiedere il parere dei loro medici prima di iniziare qualsiasi terapia aggiuntiva, ci sono molti rapporti aneddotici e prove di pazienti che assumono in modo sicuro prodotti a base di CBD per una varietà di condizioni senza effetti avversi e con risultati di salute migliori.  

Altri problemi di qualità includono il fatto che i prodotti CBD da banco non sono standardizzati per la potenza e la loro etichettatura e le dosi sono di solito non regolamentate.  La FDA ha testato una serie di prodotti CBD e molti sono risultati non contenere i livelli di CBD dichiarati dai produttori (13). Le norme finali dell'UE e della FDA che regolano gli usi non farmacologici del CBD potrebbero essere ancora lontane anni.   

La pianta di cannabis è un prodotto botanico naturale che contiene decine di sostanze chimiche benefiche che lavorano sinergicamente, mentre i farmaci sono molecole purificate e ben caratterizzate.  Credo che entrambi abbiano il loro posto nella sanità. I produttori devono aderire agli standard di qualità come le buone pratiche di fabbricazione (GMP) ed esercitare cautela su come commercializzano i loro prodotti ai consumatori. In questo modo si eviterà un'eccessiva regolamentazione di questa promettente, benefica e nascente industria. La crescita continua dell'industria della cannabis dipenderà anche dall'assicurare che i produttori mantengano le loro promesse ai consumatori.   

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